提質(zhì)量、強(qiáng)管理、優(yōu)工藝
武漢金華農(nóng)全面踐行新版獸藥GMP
8月14日至16日，由中國獸藥協(xié)會(huì)主辦的新版獸藥（化藥、中藥）GMP管理規(guī)范培訓(xùn)班在北京舉辦，武漢金華農(nóng)生物公司作為湖北省首批新GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)示范企業(yè)之一，應(yīng)邀參加。
培訓(xùn)中，來自中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的段文龍、陳莎莎、張秀英等多位專家，分別從新版獸藥GMP主要變化、新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》解讀、無菌獸藥等多個(gè)方面，對(duì)新版獸藥GMP的要求和內(nèi)容作了詳細(xì)專業(yè)化的指導(dǎo)。
據(jù)悉，《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(簡稱“新版獸藥GMP”)于2020年6月1日起正式實(shí)施，原版獸藥GMP（2002年頒布實(shí)施）認(rèn)證企業(yè)全部于2022年6月1日前按照新版獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)重新認(rèn)證。
據(jù)了解，新版獸藥GMP著重在以下四個(gè)方面進(jìn)行了完善：優(yōu)化結(jié)構(gòu)，細(xì)化內(nèi)容，分13章287條，同步制定了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求；提高準(zhǔn)入門檻，增加了生產(chǎn)環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，對(duì)廠房建設(shè)和凈化設(shè)備顯著提高要求，進(jìn)一步明確企業(yè)質(zhì)量管理等關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)具備的資質(zhì)和技能要求；提高企業(yè)生物安全控制要求；完善責(zé)任管理機(jī)制。
通過硬件軟件并重與強(qiáng)化人員素質(zhì)相結(jié)合、產(chǎn)品質(zhì)量安全和生物安全相結(jié)合，新版獸藥GMP的實(shí)施，將有效遏制低水平重復(fù)建設(shè)，提高產(chǎn)業(yè)集中度，提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，更好地保障動(dòng)物源食品安全和公共衛(wèi)生安全。
此次活動(dòng)，公司副總經(jīng)理徐巍、新GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人黃凡副總帶隊(duì)，質(zhì)量部主要負(fù)責(zé)人均參加，公司一行深入學(xué)習(xí)，認(rèn)真領(lǐng)會(huì)，對(duì)標(biāo)現(xiàn)有生產(chǎn)管理制定落實(shí)舉措。武漢金華農(nóng)自動(dòng)保產(chǎn)品投放市場(chǎng)以來，以“品質(zhì)優(yōu)”、“療效好”獲得市場(chǎng)親睞和認(rèn)可。在獸藥生產(chǎn)管理過程中，公司始終嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格品質(zhì)管控、堅(jiān)守規(guī)范流程、完善技術(shù)指導(dǎo)，為食品安全和公共衛(wèi)生安全奉上“放心藥”“良心藥”。
公司將以此次新GMP實(shí)施為契機(jī)，以新型智能化高端動(dòng)保制藥項(xiàng)目為抓手，通過硬件配套、軟件管理、人才構(gòu)建、企業(yè)體系創(chuàng)新建設(shè)，實(shí)現(xiàn)獸藥制造轉(zhuǎn)型升級(jí)，向全球一流動(dòng)保企業(yè)奮勇邁進(jìn)。
武漢金華農(nóng)技術(shù)中心
武漢金華農(nóng)生物集團(tuán)
